《化妝品監督管理條例》讓“美麗消費”更放心——安全加碼 美麗加分

化妝品是滿(mǎn)足人們對美的需求的消費品。在“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”世界里，化妝品如果存在質(zhì)量安全問(wèn)題，一不小心就“美容”變“毀容”。日前公布的將于2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》，鼓勵行業(yè)創(chuàng )新，實(shí)施風(fēng)險管理，加強生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理，并且加大違法行為處罰力度。這些新規將給安全加碼，美麗加分。

優(yōu)化化妝品風(fēng)險監管

“賣(mài)家說(shuō)純植物，不過(guò)敏！家人使用后過(guò)敏”“此單為貨到付款，沒(méi)有收費憑證”。2020年6月5日，韓女士向黑貓消費者服務(wù)平臺投訴，反映某化妝品賣(mài)家“虛假宣傳”的問(wèn)題。

記者瀏覽相關(guān)投訴內容發(fā)現，出售已過(guò)期產(chǎn)品、進(jìn)口產(chǎn)品為假貨、宣稱(chēng)可“換膚”、所發(fā)貨物與實(shí)際物品不符等問(wèn)題，消費者投訴居多。

近年來(lái)，我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng )新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問(wèn)題。

相對于1989年制定的《化妝品衛生監督條例》，此次新頒布的《條例》著(zhù)力完善監管制度。如在落實(shí)企業(yè)主體責任方面，明確注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負責，要求注冊人、備案人對化妝品和新原料進(jìn)行安全評估。在加強生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理方面，要求企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn);細化對原料和包裝材料使用、進(jìn)貨查驗和出廠(chǎng)檢驗、產(chǎn)品放行、貯存運輸等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節的質(zhì)量管理要求；規范化妝品標簽和廣告宣傳。在加強化妝品上市后的質(zhì)量安全管控方面，要求注冊人、備案人開(kāi)展不良反應監測，及時(shí)評價(jià)并報告；對存在問(wèn)題、可能危害人體健康的化妝品及時(shí)召回;實(shí)施化妝品和原料的安全再評估制度。

“化妝品注冊人、備案人制度強調了企業(yè)所承擔化妝品安全的全過(guò)程質(zhì)量與風(fēng)險管理責任，便于落實(shí)企業(yè)主體責任，利于科學(xué)監管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全?！敝袊懔舷憔瘖y品工業(yè)協(xié)會(huì )技術(shù)總監董樹(shù)芬表示，注冊人、備案人制度設計孕育于我國化妝品行業(yè)發(fā)展現狀，完善了化妝品閉環(huán)管理中企業(yè)責任擔當的重要環(huán)節，勢必將全面提升我國化妝品的質(zhì)量安全水平。

化妝品監管屬于典型的風(fēng)險監管。南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳表示，化妝品風(fēng)險監測和評價(jià)構成化妝品監管的科學(xué)基礎。

宋華琳認為，通過(guò)對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監測和評價(jià)，評判化妝品原料、產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程、標簽標識中蘊含的風(fēng)險，可以對化妝品安全形勢有總體的把握，了解化妝品質(zhì)量安全中存在的主要問(wèn)題，來(lái)識別和確認影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素，并對相關(guān)風(fēng)險因素的風(fēng)險程度進(jìn)行評價(jià)，對擬選擇的風(fēng)險控制措施進(jìn)行比較衡量。

化妝品使用安全為底線(xiàn)

炎夏來(lái)襲，李女士前往超市購買(mǎi)防曬霜，為了獲得更好的防曬效果，李女士專(zhuān)門(mén)選擇了一款標注“SPF50，PA++++”的防曬產(chǎn)品。此后，李女士在國家藥品監督管理總局網(wǎng)站上查詢(xún)得知該款防曬霜的注冊防曬指數信息為SPF30，PA++，與產(chǎn)品標注不符，李女士遂以超市存在欺詐為由訴至法院。

防曬霜屬于哪種化妝品？根據風(fēng)險程度不同，化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。原先的《化妝品衛生監督條例》中將用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品規定為特殊用途化妝品。而《化妝品監督管理條例》中將用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品規定為特殊化妝品，相對過(guò)去規定特殊化妝品中的品類(lèi)有所調整。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

北京朝陽(yáng)區法院望京法庭法官助理王安然指出，案例中，李女士購買(mǎi)的防曬霜屬于特殊化妝品，對于特殊化妝品，我國實(shí)行注冊管理制度，即特殊化妝品應當由化妝品的注冊人向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)提交注冊申請，注冊人應當對其提交的注冊信息的真實(shí)性負責，同時(shí)應當按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品，超市作為化妝品經(jīng)營(yíng)者則應建立進(jìn)貨查驗制度，對化妝品注冊或備案情況進(jìn)行查驗。

“當出現本案中涉案產(chǎn)品注冊信息與實(shí)際信息不符的情形時(shí)，若產(chǎn)品注冊人未履行保證化妝品標簽內容真實(shí)、完整、準確的義務(wù)，且沒(méi)有其他合理的抗辯事由時(shí)，則應根據消費者權益保護法的規定，承擔民事賠償責任?！蓖醢踩徽f(shuō)，若超市未盡到進(jìn)貨查驗義務(wù)，則超市作為化妝品經(jīng)營(yíng)者不僅應承擔相應行政處罰責任，還應根據消費者權益保護法承擔對消費者的民事賠償責任。

與李女士的遭遇一樣，消費者有可能遇到所購化妝品的注冊備案信息與實(shí)際不符，化妝品的廣告宣傳與實(shí)際效果不符，購買(mǎi)的進(jìn)口化妝品未經(jīng)注冊備案等情形。

對此種情況，《條例》都作出了相應規定，如化妝品廣告的內容應當真實(shí)、合法，化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者；特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。進(jìn)口商應當對擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強制性國家標準、技術(shù)規范進(jìn)行審核；審核不合格的，不得進(jìn)口。

按照風(fēng)險程度，《條例》不僅將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，而且將化妝品新原料分為具有較高風(fēng)險的新原料和其他新原料，分別實(shí)行注冊和備案管理，對產(chǎn)品和原料實(shí)行更加科學(xué)的監管。

北京工商大學(xué)教授董銀卯指出，調整后的特殊化妝品將繼續以產(chǎn)品安全為底線(xiàn)實(shí)行注冊管理。與《化妝品衛生監督條例》相比，對特殊化妝品的范圍進(jìn)行了合理縮減。對新功效產(chǎn)品，一方面給予產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)足夠廣闊的創(chuàng )新發(fā)展空間，另一方面按照相對嚴格的模式進(jìn)行管理，并要求新功效產(chǎn)品的注冊人在開(kāi)展創(chuàng )新研究的同時(shí)應對產(chǎn)品的功效和安全性負責。

“對化妝品實(shí)施分類(lèi)管理，是監管部門(mén)實(shí)現科學(xué)監管、精準監管的充分體現。這種管理模式以保證化妝品使用安全為根本出發(fā)點(diǎn)，將有限的行政成本最大程度地有效利用，使監管的專(zhuān)業(yè)性和有效性得到顯著(zhù)提升?！倍y卯說(shuō)。

違法必嚴懲

專(zhuān)家表示，《條例》通過(guò)綜合運用事前監管方式與事中事后監管方式，綜合運用命令控制型監管方式和激勵型監管方式，讓多元主體參與監管過(guò)程，來(lái)規范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強化妝品監督管理。同時(shí)，《條例》綜合運用多種處罰措施，進(jìn)一步加大違法行為處罰力度。

據統計，《條例》用了18條、近三分之一的篇幅，對有關(guān)法律責任進(jìn)行了規定，整合了《化妝品衛生監督條例》和《化妝品衛生監督條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定。

其中，《條例》細化給予行政處罰的情形。根據違法行為的性質(zhì)、情節、危害程度，設置嚴格的法律責任，有過(guò)必有罰、過(guò)罰相當。如果違法，將面臨沒(méi)收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰。

對化妝品功效進(jìn)行虛假宣傳誤導了消費者，擾亂了市場(chǎng)秩序。為治理這一問(wèn)題，《條例》在法律責任一章規定了相應罰則：“化妝品廣告違反本條例規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關(guān)法律規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?/p>

《條例》對《化妝品衛生監督條例》未明確的美容美發(fā)機構、賓館等擅自配制化妝品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強制性技術(shù)規范的化妝品、更改化妝品使用期限、虛假申報注冊備案等行為，均作出了明確處罰規定?！稐l例》還增加“處罰到人”的規定，對嚴重違法的單位法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款，一定期限直至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

宋華琳指出，《條例》同時(shí)規定了化妝品信用治理制度，通過(guò)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用檔案，對有不良行為記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監督檢查頻次，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒，助力形成誠實(shí)守信的化妝品市場(chǎng)環(huán)境；設置了市場(chǎng)禁入制度，通過(guò)在一定期限內直至終身禁止違法者從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗等活動(dòng)，或在一定期限內不受理其提出的備案或注冊申請，來(lái)實(shí)現威懾和懲戒作用，進(jìn)而更好地對違法行為加以制裁，更好地捍衛公共利益，保證化妝品質(zhì)量安全和消費者健康。